药用辅料指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，通常药用辅料在药物制剂中的占比较高，部分可达到90%以上。虽然在药物合成过程中药用辅料属于没有活性成分的物质，但药用辅料同样会影响药物的化学性质。药用辅料具有赋形、充当载体、提高药品稳定性、增溶、助溶、缓释和控释等重要功能，对制剂的质量、安全性和有效性也有一定影响。

从行业特征来看，药用辅料行业没有明显的周期性和季节性，但受到制剂企业的分布影响，行业具有明显的区域性特征；从经济地位来看，药用辅料在药剂学中占有极其重要的核心地位，在药物剂型和制剂研究、开发和生产中起着主导和关键作用，是我国国民经济的重要组成部分。

近年来，国家不断出台相关支持政策以鼓励儿童用药研发和生产，2022年国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，提出：儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限，市场独占期的缩短意味着保护首仿，鼓励创新。此外，数据显示，自2021年起，连续七年至少有120 种药物将失去其在全球主要市场的独占权，市场独占权到期代表着创新周期结束，市场上众多企业将发起对价格更加实惠的仿制药的猛攻，与此同时，一旦市场垄断终止，商业活动也会逐渐结束，药企也将转向新药研发，这无疑将进一步提高药用辅料的需求。

其中，中国药用辅料在整个药品制剂产值中占比仅为3%至5%，相较国际上的10%至20%，行业尚处于起步阶段，在当前药用辅料政策接轨国际、药品一致性评价、全国集采、国家鼓励发展高端制剂的四个机遇下，行业具备高增长潜力。一方面，政策接轨国际、全国集采和高端制剂可驱动药用辅料质量水平的提升；另一方面，一致性评价相当于重新研发，需要耗费大量药用辅料资源，推动药物辅料规范化，总体来看，这四个机遇将推动国内药用辅料行业从低端大宗辅料加速向精细化高端辅料转型升级。2021年我国药用辅料市场规模约775亿，预计到2025年市场规模突破1000亿，2021-2025年复合增长率达7%。

国内药用辅料品类较少，目前大部分药用辅料出口多为食品级和工业级，出口规模前十的品类包括：明胶胶囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1，2-丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、羟丙基纤维素和乳糖。

尽管近年来国家开始在新型辅料方面发力，但我国辅料品种少是硬伤，这不仅仅和创新有关，目前的问题是医药制度体系的问题，就拿创新药来说，高风险、高投入已经劝退了一大批企业，最后可能不止你一家企业获批，即便上市，国产创新药也很难进国家医保目录，但目前行业的现状是，医院采购创新药明显更倾向选择在医保目录的产品，不能进医院，药品销售量就上不去，创新药的成本本来就普遍高于传统药，尤其像肿瘤、糖尿病这样重大疾病的治疗新药，研发投入更大，如果短期内销量不能上量，研发成本难以回收，就会给下一批新药研发带来困难，如果企业停滞不前，长期来看，资金链都可能出问题，所以在这样的制度下创新对企业而言非常之难。