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各国药典简述药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来。药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化。 中国药典（ChP）
《中华人民共和国药典（2020年版）》是2020年5月由中国医药科技出版社出版的药学工具书，亦是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。 《中华人民共和国药典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部构成，收载品种共计5911种。一部中药收载2711种。二部化学药收载2712种。三部生物制品收载153种。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个、检测方法及其他通则281个、指导原则42个；药用辅料收载335种。 2020年4月9日，第十一届药典委员会执行委员会以视频会议方式审议通过了《中华人民共和国药典（2020年版）》（草案）。经国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会批准颁布后施行。 美国药典/国家处方集（USP/NF）
《美国药典》是由美国药典委员会编写的。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典（USP）尚未收入的新药和新制剂。 援引美国加联定义，U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于1820年出第一版，每年更新，到2013年已出至第37版。NF1883年第一版，1980年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为USP，后面为NF。 对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言，USP-NF 是唯一由美国食品药品监督管理局 (FDA) 强制执行的法定标准。此外，对于制药和质量控制所必需的规范，例如测试、程序和合格标准，USP-NF 还可以作为明确的逐步操作指导。 从 USP 30-NF 25 开始，印刷版将会以三卷一套的形式出版。 英国药典（BP）
应该注意的是，任何用于医药用途的、在药典中以专论形式明确列出的物质，不管是否指明，都要遵照BP专论中的要求进行生产、制造等行为。也就是说，BP在任何情况下都是医药类产品、原材料生产、制造等行为的依据。同样需要注意的是，在任何情况下，药典中的要求都不会被单独引用。对任何条款的有效解释取决于： 欧洲药典（EP）
《欧洲药典》为欧洲药品质量检测的唯一指导文献。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须遵循《欧洲药典》的质量标准。 《 欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法（包括一般鉴别实验，一般检查方法，常用物理、化学测定法，常用含量测定法，生物检查和生物分析，生药学方法），容器和材料、试剂、正文和索引等。 《 欧洲药典》正文品种的内容包括：品名、分子结构式、CA登录号、化学名称及含量限度、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构等。 《 欧洲药典》有一个特点就是欧洲药典只收载原料药，没有收载制剂。 《 欧洲药典》虽不收载制剂，但制订的制剂通则与制剂有关的检测方法很全面，并具有一定的特点。每个制剂通则总则中包含三项内容：一是定义(Definition)；二是生产(Production)；三是检查(Test)。 日本药典（JP）
《日本药典》是1886年6月25日日本厚生省出版社出版的图书，作者是日本药局方编辑委员会。 又名：日本药局方 由日本药局方编辑委员会编纂，日本厚生省颁布执行。分两部出版，第一部收载原料药及其基础制剂，第二部主要收载生药，家庭药制剂和制剂原料。日本药典有日文版和英文版。 1886年6月25号颁布第一版，1887年7月1日开始实施。最新版为2016年出版的第十七改正版（即JP17）。 其他药典 法国药典、印度药典、韩国药典等。 |
