15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯

聚乙二醇-15羟基硬脂酸酯 Solutolhs15

药用级聚乙二醇-15羟基硬脂酸酯 巴斯夫 医药用级HS15符合USP/NF

化学描述:Solutol在室温下是微黄浆糊状；但在约30℃时变成液体状。 Solutol HS-15溶解于水或乙醇形成澄清的溶液。符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准.

品名牌号: Solutol                           

通用品名

规格牌号

HLB 值

聚乙二醇-15 羟基硬脂酸酯

Solutol HS 15

14-16

特性应用:

Solutol HS-15聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯主要是非离子型增溶剂，应用在亲脂性药物的注射剂、 乳剂、脂质制剂中。如Vitamins A,D,E and K。

前商标名：   Solutol  HS 15

通用名：   聚乙二醇15羟基硬脂酸酯，聚羟基15羟基硬脂酸酯

CAS号：           70142-34-6

监管状况：   Kolliphor  HS 15个符合欧洲药典专着“聚乙二醇-15-羟基”的要求。

应用范围：   主要用途是作为非离子型增溶剂，用于制备水性肠胃外制剂。

描述：   Kolliphor  HS 15是黄白色的浆料，在室温下变为液体在约 30°C。

组成：   Kolliphor  HS 15由聚乙二醇单酯和12-羟基硬脂酸（=亲油性部分）和游离的聚乙二醇（=亲水性部分）。该游离聚乙二醇可以通过HPLC测定的约30％的二酯。该方法可应要求提供。

cas号:70142-34-6

分子式:C47H94O19

分子量:963.237860000001

中文别名：聚乙二醇15-羟基硬脂酸酯,12-羟基硬脂酸-聚乙烯醇共聚物,12-羟基-硬脂酸与α-氢-Ω-羟基聚(氧-1,2-乙烷二甲基)的聚合物,聚乙二醇12羟基硬脂酸酯,聚乙二醇15羟基硬脂酸 USP标准品,聚乙二醇羟基硬脂酸酯（n≈15）,15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯,15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯

KolliphorHS15是一种强效非离子增溶剂和乳化剂剂，具有低毒性。是溶解做乳液中低溶解度活性物质的理想之选，它甚至有助于解决能艰巨的溶解难题。它用于制造含有维生素A，0，E和K以及亲脂性API的水性肠胃外制剂，如丙胺，咪康唑，阿法曲酮，阿法沙酮，硝苯地平和吡罗昔康。Kolliphor@HS15可溶于水，乙醇，和2-丙醇，作为增溶制，它特别适合于肠胃外和口服制型，非常适台兽医使用 配方。

 KolohoH1由聚乙二醇单酯和12-羟基硬脂酸(亲油性部分)和游离的聚乙二醇(亲水性部分），该游离聚乙二醇可以通过HPLC测定的约30%的二酯，该方法可应要求提供。

前商标名: SolutolHS15 

通用名: 聚乙二醇15羟基硬脑酸酯，聚羟基15羟基硬脂酸酯 

CA5号: 70142-34-6 

监管状况 Kolliphor@HS15个符合欧州药典专著，聚乙二醇-15-羟基”的要求， 

应用范围 主要用途是作为非离子型增溶剂，用于制备水性肠胃外制刑。 

描述: KolllphorH15是黄白色的浆料，在室温下变为液体在的

30C

15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯医药级巴斯夫kolliphor HS15

KolliphorRHS 15

用于肠胃外应用的非离子增溶剂功能性

增溶性，表面活性剂,乳化，再分散剂

KolliphorHS15在室温下为淡黄色白色糊状物在约30°C时变为液体。溶于水乙醇和2-丙醇,形成澄清溶液。随着温

度的升高，其在水中的溶解度降低。不溶于液体石蜡。低组胺释放,减少副作用热稳定性，适合灭菌

与其他基于聚氧乙烯的表面活性剂相比,具有较低的溶血活性

在欧洲博士学位论文专着。和USP-NF

Kolliphor  HS 15

巴斯夫开发的Kolliphor? HS 15是一种可用于注射剂的增溶剂。具有低组胺释放和低溶血活性，是一种增溶能力强、生理耐受性高的非离子表面活性剂。

2017年10月25日美国FDA批准了个不含聚山梨醇酯80的静脉注射的NK-1受体拮抗剂——Varubi。Varubi 含有44mg/ml的Kolliphor? HS 15，单剂量更高达4.04g。相比Captisol（β-环糊精衍生物），Kolliphor? HS 15 提高罗拉匹坦在生理pH的平衡溶解度（CN102573475A）。FDA 的审评结论表明，无需担心罗拉匹坦静脉注射的有效性或安全性，也不需要额外的临床研究。

KolliphorHS15 cas:70142-34-6KolliphorHS15

用作注射液的一种非离子增溶剂——聚乙二醇660羟基硬脂酸酯

BASF药用辅料，巴斯夫药用增溶剂中国总代理

化学属性       聚乙二醇660 12–羟基硬脂酸酯

外观描述       KolliphorHS 15是一种在约30℃时变为液体的在室温下为白色糊状物

规格指标       凝固点                        25 ～ 30℃

皂化值                        53 ～ 63

羟  值                        90 ～ 110

酸  值                        ≤ 1

水  份，（卡尔费休法）         ≤ 0.5%

pH值，（10%水溶液）          6 ～ 7

色  号，（20%水溶液）        不深于G5号

粘  度，（30%水溶液，25℃）  约12mPa.s

硫酸盐灰份                    ≤ 0.3%

重金属                        ≤ 10ppm

环氧乙烷                      ≤ 1ppm

1,4–二氧六环                 ≤ 20ppm

除非另外的注明，检测均采自DAB/欧洲药典。

化学组成       12–羟基硬脂酸酯的聚乙二醇酯（70%）      疏水组份

聚乙二醇（30%）                          亲水组份

主要的脂肪酸组份是带有硬脂酸和在检测量中存在的软脂酸的12–羟基硬脂酸酯

15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯

别名：SolutolHS15，聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯，15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯

药典收录：Ph.Eur.:Macrogol15HydroxystearateUSP/NF:Polyoxyl15Hydroxystearate

DMF:23531/9501

注册证/登记号：F2017 0000084