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详细说明

药用辅料丙二醇57-55-6医药级1,2-丙二醇资质齐全500克25kg药典2020版标准



厂家资质齐全

质检单


符合标准
2020cp标准
包装规格
500g 25kg
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药用辅料丙二醇

来源:中国药典2020版四部   分类:药用辅料   页码:637


丙二醇
Bing'erchun
Propylene Glycol

    image.png

本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
  【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
  本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。
  相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。
  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。
  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。
  【检查】酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。
  氯化物    取本品1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
  硫酸盐    取本品5.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
        水分    取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.2%。
  炽灼残渣    取本品50g,加热至燃烧,即停止加热,使自然燃烧至干,在700~800℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过2.5mg。
  重金属    取本品4.0ml,加水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
  砷盐    取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822),应符合规定(0.0002%)。
  【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
  色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持3分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。
  测定法    取本品约100mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中约含1,3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液)10ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取丙二醇对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。
  【贮藏】密封,在干燥处避光保存。
  注:本品有引湿性。


丙二醇用途

丙二醇是不饱和聚酯、环氧树脂、聚氨酯树脂的的重要原料,这方面的用量约占丙二醇总消费量的45%左右,这种不饱和聚酯大量用于表面涂料和增强塑料。丙二醇的粘性和吸湿性好,并且无毒,因而在食品、医药和化妆品工业中广泛用作吸湿剂、抗冻剂、润滑剂和溶剂。在食品工业中,丙二醇和脂肪酸反应生成丙二醇脂肪酸酯,主要用作食品乳化剂;丙二醇是调味品和色素的优良溶剂。丙二醇在医药工业中常用作制造各类软膏、油膏的溶剂、软化剂和赋形剂等,由于丙二醇与各类香料具有较好互溶性,因而也用作化妆品的溶剂和软化剂等等。丙二醇还用作烟草增湿剂、防霉剂,食品加工设备润滑油和食品标记油墨的溶剂。丙二醇的水溶液是有效的抗冻剂。

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