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详细说明

药用辅料硫酸钠医药级7757-82-6无水硫酸钠cde备案登记药典标准1kg一袋

符合标准
2020cp标准
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硫酸钠
硫酸钠
Liusuanna
Sodium Sulfate
  Na2SO4 142.04
  [7757-82-6]
  本品按干燥品计算,含Na2SO4不得少于99.0%。
  【性状】本品为无色或白色结晶颗粒或粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
  【鉴别】取本品1g,加水20ml使溶解,溶液显钠盐和硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】酸碱度  取本品0.22g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液1滴,滴加盐酸滴定液(0.01mol/L)或氢氧化钠滴定液(0.01mol/L),至溶液变色,消耗滴定液体积不得过0.50ml。
  溶液的澄清度与颜色  取本品0.22g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
  氯化物  取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
  干燥失重  取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
  钙盐(供注射用)  取本品0.22g,加水15ml使溶解,加12%醋酸溶液1ml,混匀,再将混合液[取乙醇制标准钙溶液(精密称取碳酸钙2.50g,置1000ml量瓶中,加30%醋酸溶液12ml,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。临用前,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的钙)0.2ml,加4%草酸铵溶液1ml,摇匀,放置1分钟]全部加入,摇匀,放置15分钟,如显浑浊,与标准钙溶液[取碳酸钙0.624g,置250ml量瓶中,加30%醋酸溶液3ml,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。临用前,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每lml相当于0.01mg的钙]10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.045%)。
  镁盐(供注射用)  取本品0.22g,加水10ml使溶解,加85%甘油1ml、0.05%达旦黄溶液0.15ml.4%草酸铵溶液0.25ml和8.5%氢氧化钠溶液5ml,混匀;如显色,与标准镁溶液(精密称取MgSO4•7H 2O1.010g,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.01mg的镁)4.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
  铁盐(供注射用)  取本品0.50g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液4.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.009%)。
  重金属  取本品2.0g,加水10ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
  【含量测定】取本品0.4g,精密称定,加水200ml使溶解,加盐酸lml,加热至沸腾,不断搅拌并缓缓滴加热的12%氯化钡溶液约8ml。将混合物置沸水浴上加热1小时,放冷,用无灰滤纸滤过,用水洗涤硫酸钡沉淀至无氯化物(用硝酸银试液检查滤液)。将沉淀连同滤纸置已恒重的坩埚中,小心灰化,并在800℃炽灼至恒重,精密称定,残渣重量与0.6086相乘,即得供试品中含Na2SO4的重量。
  【类别】药用辅料,渗透压调节剂。
  【贮藏】密封保存。
  注:本品具引湿性。


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