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详细说明

药用辅料甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体WangitL30D对标尤特奇Eudragit L30D-55CDE备案登记A20kg

符合标准
USP
包装规格
20kg
备案情况
CDE备案登记A
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对标尤特奇 L30D-5

甲基丙烯酸—丙烯酸乙酯共聚物水分散体

本品是基于甲基丙烯酸单元的阴离子型共聚物的水分散体。等同于美国药典的“甲基丙烯酸共聚物分散体”,欧洲药典的“甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物(1:1)30%分散体。”本品不溶于胃液,遇碱形成盐,可溶于弱碱性溶液,从而提供pH5.5及以上的肠液环境溶解的肠溶包衣涂层。
【特性】
外观:乳白色、低黏度溶液
气味:微弱的特殊气味
含量:30%的干物质,0.2%十二烷基硫酸钠、0.7%聚山梨酯80。
黏度:3~10mPa.s(20℃)
保质期:12个月
【成膜特性】
    添加增塑剂,可形成无色透明的膜。该膜在pH小于5.0的环境中不溶(如胃液);在中性至弱碱性消化道内溶解(如肠道、胰腺或肠液)及在pH5.5以上的缓冲液中溶解。
【增塑剂】
    添加相当于聚合物干物质10-20%的增塑剂,可以获得足够弹性的薄膜。
【助流剂】
    加助流剂如滑石粉,微粉化的二氧化硅、单硬脂酸甘油酯,以便喷雾应用。
【应用】 
    用于肠溶薄膜包衣的丸剂、片剂和颗粒剂,可使用无色、透明或有色剂型的肠溶包衣,如奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、双氯酚酸钠等
    增加包衣重量,可延迟药物在肠道中的释放
    用于胶囊、颗粒的包衣
【贮藏】
    密闭,在30℃以下保存。防止冰冻。
【包装】 
    高密度聚乙烯桶,25kg/桶。

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