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详细说明

药用辅料甲基丙烯酸共聚物C型Wangit L100C对标尤特奇Eudragit L100-55 CDE备案登记A甲基丙烯酸丙烯酸乙酯共聚物20kg

符合标准
USP
包装规格
20kg
备案情况
CDE备案登记A
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对标尤特奇L100-5

甲基丙烯酸共聚物C型
甲基丙烯酸丙烯酸乙酯共聚物

本品是基于甲基丙烯酸单元的阴离子型共聚物的水分散体。等同于美国药典的“甲基丙烯酸共聚物C型”。本品不溶于胃液,遇碱形成盐,可溶于弱碱性溶液,从而提供pH5.5及以上的肠液环境溶解的肠溶包衣涂层。

【特性】

外观:白色粉末状固体

气味:微有特臭

黏度:100-200mPa.s(20℃)

保质期:12个月

【成膜特性】

    添加增塑剂,可形成无色透明的膜。该膜在pH小于5.0的环境中不溶(如胃液);在中性至弱碱性消化道内溶解(如肠道、胰腺或肠液)及在pH5.5以上的缓冲液中溶解。

【增塑剂】

    添加相当于聚合物干物质10-20%的增塑剂,可以获得足够弹性的薄膜。

【助流剂】

    加助流剂如滑石粉,微粉化的二氧化硅、单硬脂酸甘油酯,以便喷雾应用。

【应用】  

    用于肠溶薄膜包衣的丸剂、片剂和颗粒剂,可使用无色、透明或有色剂型的肠溶包衣,如奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、双氯酚酸钠等

    用于胶囊、颗粒的包衣,提供完美的肠溶性能

    增加包衣重量,可延迟药物在肠道中的释放


【贮藏】

密封,在30℃以下保存。

【包装】  

    纸板桶,内衬双层聚乙烯袋;10kg/桶。


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