喷雾乳糖产品简介

     喷雾乳糖是我公司以药用乳糖为原料，将乳糖α-型一水化物C₁₂H₂₂O₁₁·H₂O通过将乳糖溶液干燥脱水转变而制成稳定型喷雾乳糖。在一定的温度和湿度条件下，无定形乳糖会发生快速结晶，结果得到的是一种稳定的α/ β的混合晶型。在该条件下生产的喷雾干燥乳糖，其初始的α-乳糖一水合物结晶就包含在一个稳定的结晶骨架中，而不是无定形骨架中，这种喷雾干燥乳糖更加稳定。在20℃下，传统的喷雾干燥乳糖在20%～50％相对湿度时含水量快速上升；而稳定型喷雾千燥乳糖在湿度在20%～90%相对湿度变化时，水分只有轻微上升。因此，稳定型喷雾干燥乳糖在直接压片辅料发展方面具有更好的前景。

不同粒径的喷雾干燥乳糖，其可压性相差比较明显：当其粒径减小到45 微米或更小时，它即从脆性向塑性转变。因此，不同粒径的α-乳糖一水合物显示出不同的可压性。喷雾干燥乳糖的可压性也与α-乳搪一水合物的初始粒径有关，在同样压力下，由小粒径乳糖制得的片剂的强度更高。结果表明：在无定形成分组成相同的条件下，减少粒径可以提高片剂的硬度。最新一代的喷雾干燥乳糖正是利用了这一点。在相同的压力下，小粒径的乳糖可以将片剂的硬度提高30％～ 50％，这对于可压性差的处方有很重要的意义。

引用标准：  中国药典现行版

包装和存储： 包装规格25 公斤/袋，并带有封口标贴的低密度聚乙烯袋，外袋纸塑复合袋。存储在密闭容器内，有效期为二年。

喷雾乳糖工艺技术标准：