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详细说明

药用羟乙基哌嗪乙磺酸(供注射用)100g一瓶 CDE备案A 适用于疫苗、脂质体 HEPES 质检单

符合标准
药用标准
包装规格
100g
备案情况
CDE备案A
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商品说明

羟乙基哌嗪乙磺酸(供注射用)‌ 是一种高纯度、符合药用标准的生物缓冲剂,专用于对pH稳定性要求极高的‌注射类生物制剂‌生产,如疫苗、脂质体、单克隆抗体等。

核心特点:

高合规性‌:国内首款“A”状态药用辅料,支持新药注册与国际化申报。

高稳定性‌:在pH ‌6.8–8.2‌范围内具有优异缓冲能力,能精准维持制剂酸碱环境。

低毒性‌:对细胞无毒、不干扰生物反应,且不易穿透细胞膜,保障药物安全性。

应用广泛‌:特别适用于伊立替康脂质体等复杂制剂,在制备过程中稳定外水相pH,防止药物降解。

基本信息:

中文名称:4-羟乙基哌嗪乙磺酸

英文名称:HEPES

分子式:C₈H₁₈N₂O₄S

CAS号:‌7365-45-9‌

外观:白色或类白色结晶粉末

纯度:≥99.5%


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